探秘固体制剂视觉检测：Sensum如何成为行业标杆

Sensum 创立于2000 年，位于斯洛文尼亚首都高新技术产业园，如今已积累了40年视觉处理和分析的经验。专注于为制药行业开发和生产自动化视觉检测系统，提供用于中高速规模的片剂、胶囊、透明胶囊和软胶囊的100%外观检测设备。

许多领先的跨国制药公司如辉瑞、诺华、罗氏、拜耳、默克、百时美施贵宝、礼来、勃林格殷格翰、梯瓦已将Sensum 视为是片剂、胶囊和软胶囊自动检测设备的技术领先者和首选供应商。

图片来自Sensum 官网

（https://www.sensum.eu/references-eng/）

Sensum SPINE 产品家族包括SPINE全自动胶囊，片剂，软胶囊视觉检测和分拣设备，SPINE HYPO 用于高活性产品的视觉检测和分拣设备，以及SPINE FIBO自动视觉检测、分拣和数粒装瓶一体机。SPINE 产品家族亮点：

• 片剂、胶囊和软胶囊自动化视觉检测一体机

• 每小时可高速检测多达 630.000 粒产品

• 产品尺寸范围广，从 4 毫米到 28 毫米

• 3D表面检验，颜色灵敏度高

• 可靠的主动分拣及验证

• 直观的用户友好型图形界面

• 符合人体工程学的设计和简单的切换

• 本地和全球支持

  
  

Sensum SPINE能够自动无死角的检查药片、胶囊和软胶囊的表面，速度可达63 万粒/小时。该设备通过真空系统，将药品固定在指定的位置，旋转的上转鼓将产品送入第一检测单元，，在这里对上表面进行检测成像，随后产品被送入下转鼓，并完成其余5个表面的成像检测，整个过程通过六个彩色摄像头对产品进行拍照检验。

对获取的图像进行分析并区分合格品和不合格品是系统的核心技术之一。分拣单元主动将良品和次品进行分拣和剔除，并再次验证分拣操作是否正确。

该设备采用了用户友好的图形界面进行控制，操作十分简单，对于新产品的处方设置也十分方便。

每个产品实现100% 全表面视觉检测

• 6 个照相机，拍摄产品的每一个面

• 同时获取产品每一面的彩色、背光和3D 图像各3 张照片

• 每个产品最多有18 张照片用以分析

//如何选择最佳的检测系统？//

在检测性能评估中，除了考虑检测设备的产能、灵活度（可适用于不同的产品类型），操作易用性（交互界面，产品转换时间，清洁），以及合规性（验证、GMP、CFR21part11）之外，非常重要的两个性能参数的评估指标是灵敏性和选择性。

灵敏度：可检测不同种类和尺寸的缺陷

选择度：高灵敏度下低错检率

最常见的误解是安装高分辨率镜头就能使检测变得极为灵敏和具有选择性。然而，检测系统的灵敏度取决于许多并不总是显而易见的参数。光学参数不仅仅是分辨率，还包括相机噪点、光照均匀性、镜头畸变等。此外，视觉检测系统不仅仅涉及光学参数，对产品传送过程的稳定性和长期可重复性，以及正确的图像分析都提出了极高的要求。

检测系统任何一个环节的故障或不完美设计都可能导致更高的风险，从而降低检测率，增加良品误检率。此外，误判率是在灵敏度和对错误的敏感性（即选择性）之间的一种权衡。由于误判意味着直接的商业损失，因此它也面临着来自生产管理的压力和挑战。

只有当我们试图优化生产流程时，我们才会认识到所选检测系统的真正价值。Sensum全自动视觉检测和分拣设备不仅对产品实现360°全面的检测，提高了检测速度，更通过其智能化算法，实现了大幅提高检测的准确率，在灵敏度和选择性之间找到完美的平衡点，真正实现了“火眼金睛”。