德勤中国亮相第五届数贸会，“三个关键词”解码生物医药创新

在以“生物医药营商环境”为主题的圆桌对话上，严庆乐将杭州片区生物医药产业制度创新落地实效概括为三个关键词：“促创新”“提效能”“便流通”。

制度开放下的“中国首创”

杭州片区围绕临床急需方向，在生物技术、真实世界数据等领域布局开放试点，以制度开放支撑创新策源。从产业演进看，杭州医药创新正逐步由“跟踪仿制”向“原创引领”过渡。据报道，杭州医药港进入临床试验阶段的创新药项目已形成一定规模，多个在研项目定位于“中国首创”。

审批提速为研发按下“快进键”

杭州片区承接了多项省级药械审批权限，并推动国家级审评审批改革试点先行落地。对符合条件的创新药临床试验申请，审评时限较此前明显压缩，研发周期相应缩短，有助于企业把握研发窗口。

“白名单”护航物资畅行

针对企业此前反映集中的研发用品通关周期偏长、运输损耗较大等问题，杭州片区通过落地“白名单”机制、建设便利通关平台、推行预约上门查验等举措，推动合规企业货物快速验放，研发物资通关效率有所提升，监管与服务的协同持续优化。