全球「核药」赛道爆发，稳定生产抢铸核心壁垒！

01 什么是核药？

当下生物医药的超级风口

核药主要分为诊断类核药与治疗类核药两大品类。当下行业创新核心聚焦于RDC放射性核素偶联药物。

RDC结构与ADC药物相似，由靶向配体、连接臂、螯合剂、放射性核素四部分组成，精准锚定病灶，具备靶向更准、安全性更高、适应症更广的优势，是下一代肿瘤精准治疗的核心方向。

02 全球赛道全面爆发！

核药早已告别小众赛道

2026年，核药正式进入全球化商业化爆发期，国际药企巨头集体重仓布局。

诺华凭借多款核心治疗核药实现持续高营收，2026年一季度明星产品 Pluvicto销售额同比大涨70%，同时完成全球11大生产基地布局，形成完整产能闭环。与此同时，拜耳、罗氏、礼来、BMS、阿斯利康等巨头纷纷入局。

行业技术持续迭代，Ac-225、Pb-212等α核素成为全球热门布局方向，FAP、GPC3等全新靶点持续落地，不断拓宽核药临床边界。

03 国产创新突围，

中国核药进入商业化窗口期

国内核药产业增速远超全球平均水平。市场规模将从2025年93亿元增长至2030年260亿元，五年实现翻倍增长。截至2026年5月，国内核药临床试验受理及备案项目超 110 项，超半数为一类创新药。

政策层面，国家十二部门印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案》持续落地，提出力争 2026 年国内核技术应用产业直接经济产值达 4000 亿元，多地专项扶持政策加码，全面助推核药国产化、规模化发展。

04 四大核心产业基地成型

规模化量产时代来临

 浙江海盐｜华东全国核素原料核心基地

计划总投资超100亿元，规划占地约 1900 亩，依托秦山重水堆实现堆-药一体化产能，规划量产 Lu-177、Ac-225 等高端医用核素；园区官方招商引入诺华、中国同辐等行业头部企业落地产业化项目。

成都｜西南创新核药智造高地

天津｜华北GMP规模化量产基地

广州｜华南·国际化出口枢纽

区域落地广药集团、阿斯利康 Ac-225 在华重点产业化项目，依托完善的短半衰期放射性特运物流体系，兼顾国内临床供应与跨境供货。

05 高速扩张背后

行业核心痛点凸显

首先，核药具备超高投入、超长研发周期的硬核属性。一款创新靶向核药从早期靶点开发、临床前验证，到多阶段临床试验直至最终获批上市，整体周期普遍长达 7-10 年，前期数亿资金、数年人力持续投入，管线来之不易。

其二，核心核素原料单价高昂、无法备货囤积，一旦生产环节工艺失控、批次报废，不只是昂贵原料直接作废，研发积累的临床试样、项目进度都会连带受损。这份重金与时间堆砌起来的高价值，注定生产环节容不得试错，必须靠一套稳定可靠的体系稳稳承接。

其三，行业监管持续收紧，核药绝非“法外之地”。近年 NMPA 接连落地放射性药品专项 GMP 检查指南、辐射防护、全流程追溯新规，监管重心从基础厂房合规转向放射化学纯度、工艺一致性、全链条数字化溯源的核验。未来商业化生产的 GMP 门槛只会持续抬升，粗放操作、简易拼凑设备的模式将陆续出局，企业要充分考虑整套硬件适配最新版核药 GMP 规范，包括辐射防护、洁净控制、无菌生产、质控采集、全流程数据溯源等满足监管核查要求，以免反复改造，损耗宝贵窗口期。

06 Tema Sinergie：

为核药量产筑牢核心壁垒

深耕核药高端装备领域40年的意大利品牌 Tema Sinergie，是全球核药自动化生产与屏蔽隔离领域的领军企业，精准匹配国内核药产业规模化扩产刚需。

产品矩阵覆盖核药专用热室、高精度自动分装系统、自动化合成配套设备、自动化灯检及贴标一体机，废气收集及处理等全品类核心装备，全面适配PET/SPECT诊断核药、177Lu、225Ac、212Pb等高端治疗核药的研发、中试与商业化量产。

点击播放视频

✅ 稳定量产，杜绝批次报废：全流程自动化闭环运行，参数恒定、批次一致性高，完美适配核药短半衰期、高价值属性，最大降低核素损耗。

✅ 全维度合规，轻松过审：符合GAMP、FDA 21 CFR Part 11规范，数据全程可溯源、不可篡改，配套完整GMP验证文件，适配国内外药监核查。

✅ 高安全防护，适配辐射工况：专业屏蔽气密，梯度压力设计，大幅降低人员辐射风险，满足环评、安评最高标准，适配高活度核药生产。

✅ 全球验证+本土服务：全球落地2000+客户、8000+项目，经过一线工厂长期验证；依托乐嘉文中国团队，提供交付、验证、运维一体化服务，助力企业快速投产抢占红利。

EANM 2026 欧洲核医学协会年会

2026 年 10 月 17‑21 日，欧洲核医学协会年会（EANM 2026）将在奥地利维也纳 ACV 国际会议中心盛大举办。我们诚挚邀请您莅临 Tema Sinergie 325 号展位，交流核药装备技术，共探行业发展新机遇。