先博生物创新体内CAR-T疗法启动临床,完成首例患者入组

7小时前 阅读数 102 #综合

近日,专注于开发创新型免疫细胞疗法的先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19 in vivo CAR-T产品(SNC116),在中国医学科学院肿瘤医院正式启动临床研究,并成功完成首例患者入组。此举标志着CAR-T疗法正式从体外制备迈入体内生成的新阶段,有望为血液肿瘤患者提供更便捷、可及的颠覆性治疗方案。


与需要复杂、耗时体外制备流程的传统CAR-T疗法不同,先博生物的in vivo技术平台通过一次性输递送CAR基因的病毒载体,即可在患者体内直接武装”T细胞,使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体。这一创新模式极大地简化了治疗流程,有望推动CAR-T疗法从个人定制迈向标准化药品的新时代。

先博生物凭借其拥有自主知识产权的病毒载体平台,推出了新一代in vivo CAR-T疗法。该技术采用T细胞特异性启动子与转染系统,犹如精准制导,确保CAR基因高效、特异地在体内表达。其下一代的双靶点设计旨在加强对目标细胞的清除,追求更深度的疗效。同时,该疗法的成功推进,得益于公司长期在慢病毒改造与CMC领域的技术沉淀,确保了其在工艺开发与规模化生产上的显著先发优势。

先博生物CEO曹卓晓博士表示:我们非常自豪能与医科院肿瘤医院的顶尖团队携手,共同开启in vivo CAR-T疗法的临床新篇章。首例患者的成功入组,是我们将这一颠覆性技术从概念推向临床验证的关键里程碑。

本项研究的主要研究者(PI)医科院肿瘤医院李宁院长指出:“in vivo CAR-T技术代表着未来的发展方向,它有望解决现有CAR-T疗法在可及性和及时性方面的核心瓶颈。首例患者的成功入组是一个良好的开端,我们将以严谨的科学态度推进本研究。

关于先博生物

先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。成立于2019年,原为先声药业子公司,2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司目前除了着力开发具有全球竞争力的通用型CAR-NK,也在积极推进体内细胞治疗的临床研究。先博通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发;同时自研的基于慢病毒的体内CAR-T也即将进入临床验证阶段。这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式,具备广泛应用于治疗肿瘤,自免等疾病领域的巨大潜力

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