重磅！全国首个抗MDA5抗体化学发光检测产品上市 助力肌炎精准诊断

近期，欧蒙重磅推出了国内首个抗MDA5抗体化学发光检测试剂盒，为疑难危重疾病——MDA5型皮肌炎精准诊疗提供了一柄“利剑”。

欧蒙医学诊断作为全球领先的体外诊断企业、自身免疫性疾病诊断事业的引导者，在自免诊断领域具有深厚的积累与技术优势，产品已实现了常见自身免疫性疾病检测的全覆盖。同时，拥有多项专利技术用于新发现疾病和罕见病的诊断。从欧蒙经典技术“间接免疫荧光”到此次上市的“化学发光”新产品，欧蒙在医学诊断技术的不断创新中，逐渐形成完善的多方法学平台，为更多疑难疾病提供更加全面、系统、精准的诊断工具与检测策略。

欧蒙抗MDA5抗体化学发光检测试剂盒产品采用先进的磁微粒吖啶酯直接化学发光技术，可实现全自动化的快速检测和数值化的检测结果报告，是一款精准、高效的诊疗工具。它不仅可以用于MDA5型皮肌炎的快速诊断和分型，还能监测疾病活动度、评估治疗效果、监视复发以及判断预后，可全面满足MDA5型皮肌炎诊疗需求，助力皮肌炎的精准诊治。该产品的问世进一步丰富和拓展了欧蒙自身抗体多方法学检测平台，也为临床医生和肌炎患者带来更灵活、高效、精准、高性价比的检测方案。

MDA5型皮肌炎是预后最差的皮肌炎亚组，3个月和6个月的生存率分别为82.8%和75.4%，5年和10年的生存率均约为60%^[2]，大多数患者死亡发生在疾病早期阶段，研究显示75%的死亡发生在疾病发作的6个月内^[3]。

一例发生RP-ILD的MDA5-DM患者的胸部HRCT图像

抗MDA5抗体是肌炎特异性抗体（MSA），在东亚人群中10%~48%的皮肌炎患者出现抗MDA5抗体。抗MDA5抗体是支持MDA5型皮肌炎诊断的重要血清学指标，也是与其他结缔组织病进行鉴别诊断的重要参考指标，抗MDA5抗体检测有助于在缺少肌肉活检及临床表现不典型的情况下进行辅助诊断MDA5型皮肌炎，也有助于指导治疗和判断预后。

本产品由欧蒙自主研发，配套欧蒙ZETA C21全自动化学发光免疫分析仪使用，它不仅可以用于MDA5型皮肌炎的快速诊断和分型，还能监测疾病活动度、评估治疗效果、监视复发以及判断预后，全面满足临床的诊疗需求。

具有如下特点：

对于具有MDA5型皮肌炎临床特征表现的疑诊患者，建议进行抗MDA5抗体检测（化学发光法，CLIA），有条件的实验室可以同时搭配欧蒙肌炎谱（欧蒙印迹法，EUROLINE）和抗核抗体检测产品，全面筛查肌炎特异性抗体和肌炎相关性抗体，实现特发性炎性肌病的诊断、分型。

抗MDA5抗体检测策略

ZETA C21全自动化学发光免疫分析系统采用磁微粒吖啶酯直接化学发光技术，拥有更低的检测本底和更优的检测性能，基于多年深厚的技术积累及严格的质量把控，延续欧蒙仪器的高稳定性，搭配欧蒙高品质、性能稳定的检测试剂盒，助力自身抗体精准检测。