迈威生物靶向 B7-H3 ADC 联合 PD-1/VEGF 双抗联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)获 NMPA 批准开展临床试验

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迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 B7-H3 ADC(研发代号:7MW3711)获 NMPA 批准开展联合 PD-1/VEGF 双抗(君实生物研发代号:JS207)联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)用于晚期实体瘤患者的临床试验。

7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台(IDDC™ 平台)自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药,已在中美获批开展针对晚期实体瘤的临床试验,并获 FDA 孤儿药资格认定(ODD)用于治疗小细胞肺癌。已公布的临床数据显示其在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种处于上市审评中,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。
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