航天长峰ECMO用空氧混合仪获批医疗器械注册证

5个月前 (06-01) 阅读数 265 #社会

近日，航天长峰ECMO用“空氧混合仪”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证（二类），这是继“热交换水箱”后公司又一获得该注册证的ECMO系统关键件。

空氧混合仪在现代临床医学领域占据着重要地位，能够用于各种原因所致的呼吸衰竭、麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏等设备中，是各类呼吸支持类设备必备模块。本次取证产品是一种为体外心肺支持辅助（ECMO）氧合交换系统提供浓度可调的气体供应的空氧混合仪，能够对输入的氧气、空气按照设定浓度进行混合，持续且稳定地提供21%-100%的精准氧浓度，从而避免高氧损伤或缺氧，确保膜肺氧合过程的可靠性。

该产品的取证，是公司在ECMO危重症医疗领域实现产品系列化过程中，迈出的坚实一步，为后续公司ECMO产品整体上市奠定了良好的基础。